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    1. 美國FDA認證是什么?出口美國哪些產品需要FDA食品級認證

      發(fā)布時間:2025-04-14
      美國fda認證是什么?出口美國哪些產品需要fda食品級認證 做外貿出口設計很多先相認證,美國fda就是很常見的一種,那么什么產品需要美國fda食品級認證呢,我們一起看看吧!美國fda認證是什么
      fda是食品藥品監(jiān)督管理局(food and drug administration)的簡稱,fda有時也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。
      fda由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關,也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構,其它許多國家都通過尋求和接收 fda 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產品的安全。
      fda食品級認證產品如下:
      對與所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過fda標準的檢測認證,才能進入美國市場。
      1、食品包裝材料fda檢測認證
      紙張,塑料薄膜,金屬塑鋁箔;
      2、玻璃陶瓷產品fda檢測認證
      各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤、勺、盆、杯、瓶、壺等產品;
      3、食品級塑料產品fda檢測認證
      與食品接觸或直接入口的塑料類材料主要包括:
      尼龍、abs、acry、pu、pe、pc、pvc、pp、pr、pet、po、ps、psu、pom、pps、eva、san、smm、eva、bs、mel、copp、krat、acry等等;
      4、涂料產品fda檢測認證
      涂布于食品接觸表面的石蠟共聚物、pvc涂料,粉末涂料,油墨等;
      5、水暖五金產品fda檢測認證
      與飲用水,自來水接觸的龍頭,水管,容器,泵閥,熱水器等;
      6、橡膠樹脂類產品fda檢測認證
      7、密封材料fda檢測認證
      8、化學添加劑fda檢測認證
      色素,防腐劑,抗氧化劑,表面活性劑等;
      常見與食品接觸材料fda認證檢測項目有哪些?
      有機涂層, 金屬和電鍍制品要求:
      u.s. fda cfr 21 175.300;
      water extractives 去離子水浸取法;
      8% alcohol extractives 8%酒精浸取法;
      n-heptane extractives 正庚烷浸取法;
      1、紙制品要求
      u.s. fda cfr 21 176.170
      net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).
      net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
      net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
      net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
      2、木材要求
      u.s. fda cfr 21 178.3800
      pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚pcp
      3、abs要求
      u.s. fda cfr 21 181.32 or 180.22.
      in water 去離子水浸取法
      in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
      in 8% ethanol 8%酒精浸取法
      in n-heptane 正庚烷浸取法
      綜上可看到,需要fda認證的產品涉及面很廣,想要出口美國,這個認證是必須要做的。
      溫馨提示:fda安全與創(chuàng)新法案問題
      fda安全與創(chuàng)新法案(fdasia)于2012年7月9日正式生效,涉及處方藥、醫(yī)療器械、仿制藥、生物仿制藥生產企業(yè)的用戶費用。該法案授權fda向企業(yè)收取用戶費用以支持創(chuàng)新型新藥、醫(yī)療器械仿制藥和相似生物制品(生物仿制藥)的評審,該法案也重新授權了兩個項目,鼓勵兒科藥物的研發(fā)。
      該法案是對1992年開始實施的處方藥用戶付費法案(pdufa)的第五次重新授權,同時也是對2002年實施的醫(yī)療器械用戶付費法案(mdufa)的第三次重新授權。
      這兩項法案支持的項目為fda評審專家對申請進行評審提供了穩(wěn)定和可靠的支持,使他們能夠在一定的時間內完成評審并且兼顧產品的安全和效用。新的fdasia法案除了繼續(xù)授權fda收取處方藥和醫(yī)療器械企業(yè)的用戶評審費用外,還將對仿制藥和相似生物制品(生物仿制藥)采用同樣的方法,加速和提高仿制藥的審批。
      以上就是關于出口到美國哪些產品需要fda認證的所有內容,如果還有不清楚歡迎咨詢客服!
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